В России в этом году сократились поставки антирезусного иммуноглобулина. По данным RNC Pharma, в первом полугодии на рынок поступило на 71 % меньше препаратов (48 тыс. упаковок) по сравнению с аналогичным периодом 2023-го, передает РБК.
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D], или антирезусный иммуноглобулин, получают из плазмы человеческой крови. В частности, его назначают беременным с резус-отрицательной группой крови, чтоб предотвратить конфликт между иммунной системой матери и эритроцитами резус-положительного плода.
В целом в РФ зарегистрировали шесть препаратов антирезусного иммуноглобулина, но на рынке преобладают четыре — три иностранных и один отечественный. Итальянский «Иммуноро Кедрион» производства Kedrion Biopharm занимал в 2023-м 49,2 % рынка, израильский «Камроу» компании Kamada — 32,5 %, «Резогам Н» CSL Behring — 14 %, препарат Ивановской областной станции переливания крови (ИОСПК) — 4,3 %.
Среди причин уменьшения поставок — ограниченное количество препарата и его низкая стоимость в России. Например, в компании Kedrion Biopharm сообщили, что причина недопоставок в дефиците гипериммунной плазмы, из которой получают иммуноглобулин, и добавили, что препарат есть в странах, где цены выше российских. Производитель «Камроу» также из-за удорожания сырья и низких цен расторг в 2023-м контракт с поставщиком ООО «Медицинская исследовательская компания». Продажи запасов препарата продолжались до первого квартала 2024-го.
В ИОСПК не сообщали о проблемах с производством, но отметили, что в оборот ввели еще одну серию препарата и две находятся в лаборатории контроля качества лекарственных средств. В свою очередь Росздравнадзор не получал писем от поставщиков и импортеров о прекращении поставок антирезусного иммуноглобулина.
По данным РБК, в феврале 2024-го Минздрав для предупреждения дефицита препарата «Иммуноро Кедрион» почти вдвое подняло на него цену — с 2712,86 до 4290,18 руб. Соответственно, производитель возобновит поставки в четвертом квартале 2024 года и еще увеличит их в 2025-м. Министерство также предложило ИОСПК перерегистрировать отпускную цену на иммуноглобулин человека антирезус Rho (D).
На данный момент в РФ более 65 тыс. упаковок антирезусного иммуноглобулина. При этом годовая потребность в препарате — 200–210 тыс. упаковок, так что запасов хватит на один квартал, если поставки не возобновятся.