Успешно завершилась третья фаза клинических испытаний депемокимаба — препарата с моноклональными антителами к интерлейкину-5 для лечения хронического риносинусита с назальными полипами. Для достижения эффекта его достаточно использовать раз в полгода, сообщает N + 1 со ссылкой на The Lancet.
Хронический риносинусит с носовыми полипами (ХРСНП) вызывает аномальную регенерацию слизистых, что приводит к заложенности носа, ринореи, болезненным или давящим ощущениям, потере обоняния и росту полипов. Обычно это заболевание лечат интерназально глюкокортикоидами, иногда вместе с операцием, однако есть риск «побочек» и отрастания полипов.
В 85 % случаев причина ХРСНП — воспаление второго типа, медиаторами которого служат цитокины (интерлейкины 4, 5 и 13). Соответственно, в качестве вспомогательной терапии при тяжелых формах болезни используют прицельно воздействующие биопрепараты (моноклональные антитела). Их вводят раз в две-четыре недели. Депемокимаб (GSK3511294) также относится к данной группе препаратов, но отличается ультрадлительным действием: это первый анти-интерлейкин-5-препарат, инъекции которого хватает на полгода.
Сотрудники Гентского университета при спонсорстве компании GlaxoSmithKline провели в 190 клиниках 16 стран плацебо-контролируемые испытания третьей фазы ANCHOR-1 и ANCHOR-2 с участием 528 взрослых пациентов с декомпенсированным ХРСНП, двусторонними полипами, тяжелыми клиническими проявлениями, принимающих глюкокортикоиды и (или) перенесших операцию.
Случайно выбранным 272 пациентам дважды (с интервалом 26 недель) ввели подкожно 100 мг депемокимаба, остальным 256 — плацебо. Кроме того, все испытуемые получали стандартную терапию глюкокортикоидами и солевое промывание носа. Наблюдение с момента первой инъекции заняло 52 недели.
В итоге применение депемокимаба существенно улучшило результаты эндоскопической оценки полипов и непроходимости носовых ходов, хотя частота нежелательных явлений у всех пациентов значимо не отличалась. Соответственно, исследователи сделали вывод, что депемокимаб в сочетании со стандартной терапией облегчает симптомы и хорошо переносится.